《金证研》南边成本中心 池恩/作家 易溪 南江/风控

新《告白法》践诺以来，告白宣传中“完全化用语”的使用成为了柔顺点。对于“首个”、“惟一”等用语在一定情况下是允许使用的，但需有事实依据且能无缺明晰默示，不致引东说念主曲解。

可是，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“康为世纪”）在其求教材料中，宣称其游离DNA保存剂系阛阓上“惟一”用途为保存血液中游离核酸的二类医疗器械产物。在遭问询后又改口称系阛阓上“首个”。而履行上，另有其他企业在2016年获批的产物，与康为世纪宣称“首个”的产物在功能、用途上均高度相似，对此，康为世纪涉嫌夸大宣传。

另一方面，为幸免同行竞争，2019年，实控东说念主之妹王金花退出一家同行公司。可是公开信息显露其或仍在其中任职，退股或为“假动作”。此外，康为世纪称其中枢本领东说念主员马竣未当作其专利发明东说念主央求关联专利，该说法或遭打脸背后，马竣参与研发的康为世纪专利与其在“老东家”处研发的专利限度存相似。

一、实控东说念主支属退出同行公司后，其相关状貌或现身该前关联方招聘信息

瓜田之嫌，为幸免同行竞争，时常情况下实控东说念主以十分嫡系支属均会在求教前清算其执股的与刊行东说念主业务周边的企业。康为世纪实控东说念主王春香之妹王金花曾控股同行公司。为撤消同行竞争，康为世纪称王金花于2019年10月退出该公司。可是为止查询日历2022年7月12日，该同行公司发布的招聘信息相关电话领有者为王金花，其退股或系“假动作”。

1.1 团聚好意思系实控东说念主之妹王金花曾控股企业，累计往复418.14万元

据康为世纪签署日历为2022年5月27日的招股书（以下简称“招股书”），为止2022年5月15日，康为世纪实控东说念主王春香的妹妹王金花任康为世纪华北营销大区副总司理，盘曲执有康为世纪0.02%的股权。

据招股书，明白期内，北京团聚好意思生物科技有限公司（以下简称“团聚好意思”）系康为世纪实控东说念主王春香之妹王金花曾执有其85%股权的企业，2019年10月，王金香已将其所执的团聚好意思一齐股权转让予无关联第三方。

因此，团聚好意思系明白期内康为世纪也曾的关联方。

据招股书以及签署日历为2021年9月21日的招股书（以下简称“2021年9月的招股书”），2018-2021年，康为世纪向团聚好意思销售试剂，销售金额诀别为51.36万元、136.9万元、122.44万元、107.44万元，占生意收入的比例诀别为0.92%、1.85%、0.53%、0.32%。

也便是说，2018-2021年，康为世纪对团聚好意思销售金额累计为418.14万元。

1.2 自称幸免同行竞争，2019年10月王金花退出团聚好意思的执股和筹算

值得介怀的是，团聚好意思与康为世纪存在同行的情况。

据招股书，团聚好意思建树于2016年，原为王金花所控股和筹算企业。团聚好意思主要从事分子、卵白、细胞、DNA建库等多品类海外尺度的生物履行产物定制化坐蓐和销售业务。为幸免关联往复和同行竞争，2019年10月，王金花将所执团聚好意思股权一齐转让给团聚好意思其他鼓动，退出了团聚好意思的执股和筹算。

蹊跷的是，公开信息显露王金花退出团聚好意思执股后10个月后才卸任其董监高职务。

1.3 变更信息显露王金花退股团聚好意思近10个月后，才退出团聚好意思董监高名单

据北京阛阓监督处理局数据，团聚好意思建树于2016年7月5日。变更信息显露，2019年10月22日，团聚好意思的鼓动由李林川、王金花变更为李林川、苏为民。

值得介怀的是，由上可知，2019年10月，王金花已不再执股团聚好意思。对此，康为世纪亦在招股书中涌现，2019年10月，王金花退出了团聚好意思的执股与筹算。

蹊跷的是，变更信息显露，直到2020年8月12日，即王金花退股团聚好意思近10个月后，王金花才退出团聚好意思的董事、司理、监事名单。

问题还未完毕，公开信息显露，为止查询日历2022年7月12日，王金花或仍在团聚好意思处任职，退股或为“假动作”。

1.4 为止2022年5月29日，团聚好意思官网的招聘信息相关电话领有者系王金香

据工业和信息化部信息，域名“mei5bio.com”（以下简称“团聚好意思官网”）的领有者系团聚好意思。

据团聚好意思官网发布的“东说念主才招聘”信息，为止查询日历2022年7月12日，团聚好意思在对包括好意思工等职位进行招聘。其中，上述招聘的相关东说念主为王司理，相关电话为136****9895。

支付宝信息显露，上述相关电话136****9895的账号用户名系“金花”，其领有者为“王*花”，都集可发现上述电话领有者或系王金花，与团聚好意思的原鼓动王金花或系统一个东说念主。

值得一提的是，通过网页回溯功能，为止2020年2月23日，团聚好意思的官网首页与查询日历2022年7月12日显露的官网首页内容不同，且其“东说念主才招聘”网页的信息亦与为止查询日历2022年7月12日显露的信息不同。

由上可知，至少在2020年2月23日之后，团聚好意思官网曾进行过信息更新。换而言之，为止2022年7月12日团聚好意思官网上的东说念主才招聘信息上显露的相关电话或至少于2020年2月后之后才更新在官网上。

要而论之，康为世纪默示，为了减少关联往复以及幸免同行竞争，2019年10月，实控东说念主的妹妹王金花退出了团聚好意思的执股和筹算。可是，官宣显露，其退出执股团聚好意思10个月后，王金花才退出团聚好意思的董监高名单。此外，为止查询日历2022年7月12日，团聚好意思官网的东说念主才招聘信息显露的相关电话领有者或系王金花。上述异象是否意味着，康为世纪实控东说念主王春花妹妹王金花2019年10月退出聚和好意思或系“名义著作”？尚待核查。

二、产物荣登海外期刊或系“吹泡泡”，市步地位遭问询后再现夸大宣传疑团

诚信系企业的藏身之本。此番上市，在招股书与其官方平台上，康为世纪涉嫌夸大宣传，或为其“脸上贴金”。

2.1 自称其产物为阛阓上“惟一”获批，遭问询后将表述改为“首家”

据2021年9月的招股书，康为世纪自称其游离DNA保存试剂是阛阓上惟一预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产物，康为世纪已成为国内游离DNA保存试剂的领军企业，产物的保存才调达到入口同类产物水平。

因此，据康为世纪签署日历为2022年3月28日的初次公开荒行股票并在科创板上市央求文献的审核问询函的回话（以下简称“首轮问询回话”），上交所要求康为世纪阐述其在招股书中的表述“核酸保存试剂上，康为世纪开荒了阛阓上惟一预期用途为‘用于保存血液中游离核酸’的二类医疗器械产物”中，“阛阓上惟一”的具体依据，是否泰斗、客不雅。

对此，康为世纪回话称其于2021年9月在国度药品监督处理局（以下简称“国度药监局”）的查询遣散显露康为世纪产物为惟一预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的第二类医疗器械产物，因此其于求教材料中罗致了关联表述。在2021年11月，康为世纪再次进行查询时，由于国度药监局官网数据库进行了更新，查询遣散显露在康为世纪产物上市后已有另一企业产物注册有疏通预期用途。康为世纪已将原招股书中“惟一预期用途为……”关联表述修改为“首个预期用途为……”。

在最新版招股书中，即招股书显露，康为世纪已同步更新上述表述，默示其领有的游离DNA保存试剂是阛阓上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产物。

可是，公开信息显露康为世纪并非为首家得回预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产物注册的企业。

2.2 2021年2月得回注册批准，官网及招股书中均宣称其为“首个”获批产物

据招股书，为止2022年5月27日，康为世纪共执有3项医疗器械注册证，其中包括“一次性使用游离DNA保存管”，注册证编号为苏械注准20192220059，灵验期为2021年2月9日至2024年1月22日。

据招股书，康为世纪的官方网站为www.cwbio.com（以下简称“康为世纪官网”）。

据康为世纪官网信息，康为世纪默示其是首家得回“一次性使用游离DNA保存管”二类医疗器械注册证的企业。

据康为世纪官网于2021年10月28日发布的“一次性使用游离DNA保存管”著作，康为世纪自称其坐蓐的游离DNA保存管是首家得回称呼为“一次性使用游离DNA保存管”的二类医疗器械注册产物，注册证号为苏械注准20192220059。

其中，该产物主要用于产前无创筛查、肿瘤检测。其功能主要为通过扼制核酸酶降解游离DNA来领路游离DNA、戒备溶血、幸免体细胞基因组混浊。

据国度药监局信息，境内医疗器械注册证编号为苏械注准20192220059的产物称呼为“一次性使用真空采血管”，注册东说念主为康为世纪，处理类别为第二类，适用领域及预期用途为适用于保存血液中的游离DNA，批准日历为2021年2月9日，灵验期至2024年1月22日。

也便是说，康为世纪在2021年2月9日才得回编号为苏械注准20192220059的二类医疗器械注册批准。

而早在2016年，已有企业注册了与上述康为世纪的产物“一次性使用游离DNA保存管”的用途、功能高度相似的二类医疗器械。

2.3 早在2016年其他企业获批的产物，与康为世纪产物用途、功能相似

据河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司（以下简称“鑫乐医疗”）官网于2016年1月23日发布的“鑫乐游离DNA保存管取得国度二类医疗器械注册证”，鑫乐医疗的“鑫乐”游离DNA保存管是经河北省食物药品监督处理局批准上市的二类医疗器械，产物注册证号为冀械注准20162410257。

该产物的用途为产前无创筛查、肿瘤筛查以及多样与游离DNA关联的西席。功能为固定血细胞戒备开释细胞基因组DNA、扼制游离DNA被核酸酶降解、保执游离DNA的举座领路。

不难发现，上述鑫乐医疗的注册号为冀械注准20162410257的二类医疗器械产物鑫乐游离DNA保存管与康为世纪的注册号为苏械注准20192220059的产物一次性使用游离DNA保存管不管在用途照旧功能上都高度相似。

值得介怀的是，上述鑫乐医疗的产物早在2016年还是得回了河北省药监局的注册批准。

据河北省药监局数据，医疗器械注册号为冀械注准20162410257的产物称呼为“一次性使用静脉血样集会容器（无菌）”，注册东说念主为鑫乐医疗，批准日历为2016年12月13日，批准灵验期为2021年12月12日。

而后，2020年，鑫乐医疗的另一款与康为世纪产物用途、功能相似的产物，一样得回国度药监局的注册批准。

据国度药监局，境内医疗器械注册证编号为冀械注准20192220083的产物称呼为一次性使用静脉血样集会容器，注册东说念主为鑫乐医疗，处理类别为第二类，预期用途为与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于静脉血样体外会诊的集会、运载、储存。批准日历为2020年8月14日，灵验期至2024年4月29日。

公开信息显露，化工仪器网系仪器面容供求两边交流的网上商务平台。

为止查询日历2022年7月12日，鑫乐医疗已通过化工仪器网上的实名认证信息。

据鑫乐医疗于2019年7月23日在化工仪器网站上发表的信息，鑫乐医疗其领闻明为“鑫乐游离DNA保存采血管”产物。

其中，该产物的医疗器械注册证号为冀械注准20192220083，用途为无创产前基因会诊（NIPT）和游离肿瘤DNA检测的血液的集会、保存和运载，功能为固定血细胞，戒备血细胞内基因组DNA开释，扼制游离DNA降解，保执游离DNA的举座领路。

由上可知，鑫乐医疗领有的注册证号为冀械注准20162410257、注册证号为冀械注准20192220083的产物与康为世纪领有的注册证号为苏械注准20192220059的产物均为二类医疗器械，且在用途、功能上高度相似。上述鑫乐医疗两款产物得回注册批准的时候诀别为2016年12月13日、2020年8月14日。上述康为世纪产物得回注册批准的时候系2021年2月9日。

在此布景下，康为世纪在招股书十分官网中“宣传”其产物游离DNA保存试剂是“阛阓上首个预期用途为用于保存血液中游离核酸的二类医疗器械产物”，或有失偏颇，为其“贴金”。

问题尚未完毕。

2.4 自称产物“荣登”海外期刊，本质系产物被发表在海外期刊的著作援用

在招股书中，康为世纪先容其“研发本领产业化情况”，自称其在科研限度的客户包括多家顶尖科研院所及多个院士团队，康为世纪产物被屡次援用在Nature、Science、Cell、PNAS等海外顶级系列期刊。

据康为世纪官网信息，康为世纪于2013年8月12日发布标题为“康为产物再传捷报！荣登《Nature》杂志【IF=38.597】”的内容，可是其内容却显露，北京声明科学征询所邵峰征询院课题组于2013年8月8日在海外泰斗生物学杂志《Nature》【IF=38.597】在线发表题为《Pathogen blocks host death receptor signaling by arginine GlcNAcylation of deathdomains》的著作，其中上述发表著作显露该课题组使用了康为产物CW2104金牌超量无内毒涵养粒大提试剂盒。

对此，康为世纪默示康为产物接连登上海外泰斗期刊，阐述业界对康为的招供和细目。

也便是，康为世纪所称的“产物荣登Nature杂志”、“产物被援用在Nature等海外期刊”，本质上是指其客户的论文在Nature等海外期刊上发表，由于该论文中显露作家使用了康为世纪的产物，因此，康为世纪在其官网上“自诩”其产物“荣登Nature杂志”、“屡次被援用在Nature等海外期刊”。

值得一提的是，康为世纪会对在发表著作中表明其使用了康为世纪产物的论文作家进行奖励。

2.5 对于在期刊发表著作中表明使用其产物的作家，康为世纪将进行奖励

据康为世纪官网涌现的微信公众平台，即称呼为“康为世纪生物科技”的公众平台（以下简称“康为世纪生物科技公众平台”）。

据康为世纪生物科技公众平台于2020年9月4日发布的内容，其默示为了感谢和回馈雄壮客户的复旧，凡使用康为世纪指定产物在海外或国内期刊上发表著作，且著作中明确注明所使用产物购自江苏康为世纪生物科技有限公司（CoWin Biosceiences）（即康为世纪）的通盘国表里科研东说念主员均可央求积分奖励，积分可在康为世纪官网商城兑换礼品。

简而言之，康为世纪先是称其为“惟一”获批的企业，遭问询后又改口为“首家”获批的企业，其获批时候为2021年2月，可是公开信息显露，早在2016年12月及2020年2月，鑫乐医疗的两项用途、功能与上述康为世纪产物高度相似的产物注册第二类医疗器械获批，康为世纪的信披质地是否缺失？

在此布景下，康为世纪招股书涌现其产物被海外期刊援用，但本质系发表在海外期刊中的内容提到使用的产物购自康为世纪，都集康为世纪对使用其指定产物在海外或国内期刊上发表著作奖励的行径，康为世纪是否涉嫌夸大宣传，为其“脸上贴金”？不知所以。

三、中枢本领东说念主员暂未参与专利研发遭打脸，信披矛盾或牵出竞业风险

惟诚不错破天下之伪，惟实不错破天下之虚。据招股书，马竣系康为世纪求教前夜突击引进的中枢本领东说念主员。其中，康为世纪称，为止2022年3月28日，马竣未当作康为世纪专利的发明东说念主央求关联专利。而事实或并非如斯。

3.1 马竣系康为世纪的中枢本领东说念主员，2021年3月入职

据招股书，为止招股书签署日2022年5月27日，Jun Ma（马竣）系康为世纪的中枢本领东说念主员之一。2021年3月于今，马竣入职康为世纪并任其人命科学征询院副院长。

据首轮问询回话，马竣系康为世纪于2021年3月新引进的中枢本领东说念主员，崇拜体外会诊试剂研发处理职责，组织和推动分子类多款体外会诊试剂产物的研发职责。

据上交所信息，康为世纪此番上市递交的求教材料受理时候为2021年9月30日。

换句话说，马竣系康为世纪于求教前夜“突击”引入的中枢本领东说念主员。

3.2 马竣曾在生物科技公司参与研发，称其仍未当作康为世纪专利发明东说念主央求专利

据首轮问询回话，由于康为世纪的中枢本领东说念主员包括马骏在内等东说念主均有曾诀别在国表里的生物科技公司承担研发的职责阅历。上交所要求康为世纪都集关联中枢本领东说念主员在入职前后所崇拜的本领限度，阐述康为世纪以为其中枢本领起首于自主研发和改革的具体依据。

对此，康为世纪默示马竣在入职康为世纪前，曾于2019年1月至2020年8月时期任北京达微生物科技有限公司副总司理。马竣在前任单元崇拜的是数字PCR本领平台的研发，在康为世纪处是崇拜荧光定量PCR和核酸质朴平台的产物研发，分属于分子会诊本领的不同本领平台。

同期，康为世纪还默示，为止首轮问询回话签署日2022年3月28日，马竣入职后证据康为世纪的安排及哄骗其物资条目从事关联本领开荒，暂未当作康为世纪的专利发明东说念主央求关联专利，不触及前任职单元的职务发明，马骏及康为世纪与其前任职单元之间也不存在联想独到本领、职务发明关联的争议或纠纷。

可是，公开信息显露，早在2021年10月，马竣已当作康为世纪的专利发明东说念主央求关联专利。

3.3 在2021年10月康为世纪结直肠癌基因检测的专利央求中，马竣系发明东说念主之一

据国度学问产权局信息，2021年10月29日，康为世纪、子公司泰州健为、子公司北京健为医学西席实验室有限公司共同央求一项名为“用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒”的发明专利（以下简称“结直肠癌基因检测专利”），央求号为2021112792656，案件景象为恭候实审提案。发明东说念主为秦宏亮、马竣、王春香。

也便是说，早在2021年10月29日，马竣已当作康为世纪的发明专利“用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒”的发明东说念主央求专利。可是在签署日为2022年3月28日的首轮问询回话中，康为世纪称马竣暂未当作康为世纪专利的发明东说念主央求关联专利。康为世纪的信披质地或遭拷问。

值得一提的是，上述马竣参与研发的专利，与马竣在“老东家”的发明专利或存在相似之处。

3.4 2014-2018年马竣任博尔诚研发总监，并参与Septin9基因检测专利研发

据招股书，2014年6月至2018年12月，马竣曾担任博尔诚（北京）科技有限公司（以下简称“博尔诚”）的研发总监。

其中，马竣曾参与博尔诚的专利研发。

据国度学问产权局信息，博尔诚领有一项名为“检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和步履”的发明专利（以下简称“Septin9基因检测专利”），央求号为2017107546975，央求日历为2017年8月29日，案件景象为一通回案实审，发明东说念主为马竣、韩晓亮、王建铭。

值得介怀的是，上述马竣在康为世纪参与研发的结直肠癌基因检测专利，与其在博尔诚参与研发的Septin9基因检测专利，均系对于Septin9基因甲基化检测的步履。

3.5 上述两项专利均对于Septin9基因甲基化检测，其样品起首均可为粪便

据国度学问产权局数据，上述马竣参与研发的康为世纪的“结直肠癌基因检测专利”的本领限度为基因检测本领限度，尤其是触及用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒。

其中，布景本领显露现存结直肠癌关联的甲基化检测本领存在标识物单一或检测灵巧度或特异性不高的问题，导致在早期结直肠癌或者阐述期腺瘤的灵巧度差，不行称心结直肠癌早诊、早休养的需求。该发明的洽商在于提供一种用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，不错应用于结直肠癌关联基因甲基化的检测中，晋升检测特异性。

值得介怀的是，该发明针对结直肠癌三个关联基因Septin9基因、SDC2和NDRG4的驱动子区域的甲基化景象，联想针对不同候选甲基化区域的引物对和探针序列，从中筛选出具有更好的灵巧度和特异性的引物对和探针。其中，Septin9基因是Septin家眷中的一员，定位于染色体17q25.3。

何况，该发明专利主要哄骗试剂盒对临床粪便样本进行检测，从而灵验的检测到结直肠癌，阐述期腺瘤。

换句话说，该发明主要提供了一种用于结直肠癌关联基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，该试剂盒通过对粪便样本进行检测，其针对结直肠癌三个关联的基因，其中包括Septin9基因。

再不雅马竣于博尔诚处参与研发的“Septin9基因检测专利”，两者存相似。

据国度学问产权局数据，博尔诚的“Septin9基因检测专利”属于生物本领限度，触及一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物。

其中，布景本领显露，东说念主源Septin9（SEPT9）基因位于东说念主类染色体17q25.3，是Septin基因家眷成员。征询数据显露Septin9基因在多种癌症细胞中发生DNA甲基化的景色。现时对使用甲基化敏锐适度性内切酶检测DNA甲基化的灵巧粗略的步履存在需求。

对此，该发明提供了一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和相应的试剂盒，成心后果为检测时候短、试剂领路性强、操作范例概况、DNA吃亏少、检测灵巧度更高，更相宜用于基础的科学征询和临床检测。

何况，该发明提供的试剂盒的待测生物样品可选自细胞系、组织学切片、组织活检/石蜡包埋的组织、体液、粪便、结肠流出物、尿、血浆、血清、全血、分离的血细胞、从血液平分离的细胞，或其组合。

上述情形看出，马骏于博尔诚参与研发的“Septin9基因检测专利”主要提供了一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和相应的试剂盒，主要针对Septin9基因，该试剂盒所使用的生物样品可选自粪便。

而马骏于康为世纪处参与研发的“结直肠癌基因检测专利”主要提供了一种用于结直肠癌关联基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，该试剂盒通过对粪便样本进行检测，其针对结直肠癌三个关联的基因，其中包括Septin9基因，两者本领或存相似之处。而且，康为世纪称马骏暂未当作康为世纪的专利发明东说念主央求关联专利之前，马骏却现身康为世纪央求于2021年10月的专利央求发明东说念主名单中，信披质地或遭拷问。

信披间隙之下，上述此前马竣参与研发的专利，与马竣在“老东家”博尔诚的发明专利或存在相似之处，是否为刚巧？照旧专利本领与其“老东家”博尔诚存在关联？或该打上问号。

以约失之者鲜矣。各样问题下，康为世纪能否凸起重围？拭目而待。

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